卡波姆2000版药典标准346 [复制链接]

卡波姆-2000版药典标准

摘 要：卡波姆 卡波姆 拼音名：Kabomu 英文名：Carbomer 书页号：2000年版二部-133 本品为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计算，含羧酸基 （―COOH） 应为

【通用名称】卡波姆

【其他名称】卡波姆 卡波姆 拼音名：Kabomu 英文名：Carbomer 书页号：2000年版二部-133 本品为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计算，含羧酸基 （―COOH） 应为56.O％～68.O％。

【性状】本品为白色疏松状粉末；有特征性微臭；有引湿性。

【鉴别】取本品0.1g，分散于20ml水中，加10％氢氧化钠溶液0.4ml，即成凝胶状。

【检查】酸度 取本品0.1g，均匀分散溶胀于10ml水中，依法检查（附录Ⅵ H），pH值应为2.5 ～3.5。 苯 取苯适量，精密称定，加对二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照品溶液；另取本品 约1g， 精密称定，置具塞试管中，加对二甲苯10.0ml，振摇使本品分散，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10.0ml， 密塞振 摇1小时，取上清液作为供试品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各1μl，照气相色谱法（附录Ⅴ E）检 查，用3m玻璃色谱柱，担体为201红色担体（60～80目），以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合， 作为固 定液，涂布浓度为10％，在柱温100℃测定。含苯不得过0.01％。 干燥失重 取本品，在80℃减压干燥1小时，减失重量不得过2.O％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过2.0％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之 二十。 黏度 取本品0.5g，均匀分散于98ml水中，待充分溶胀后，混匀，用15％氢氧化钠溶液调节pH值 至 7.3～7.8（用精密pH试纸测试），加水至100ml，混匀（避免产生气泡），依法测定（附录Ⅵ G 第二 法），在25℃ 时的动力黏度应为15～30Pa?S。

【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，均匀分散于400ml水中，搅拌使溶解，照电位滴定法（附 录Ⅶ A），用氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）滴定（近终点时，每次滴入后搅拌至少2分钟）。每1ml氢氧化 钠滴定液 （0.25mol/L）相当于11.25mg的―COOH。

【类别】药用辅料。

【贮藏】密封保存。