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近万违反GMP预期不改生产销售 [复制链接]

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转自:四川药监局整治:wangxinglai

年06月10日,四川省药监局发表了3则行*处置告示,两家药企因临盆出售劣药别离被处置41万和38万、一家药企因违犯GMP预期不改过被处置15万。

四川天弘药业有限公司行*相对人称号:四川天弘药业有限公司守法作为范例:临盆出售劣药守法究竟:临盆出售的中药饮片苍术(批号)苍术素不合适《华夏药典》年版一部规章处置根据:《方剂经管法》第一百一十七条第一款处置实质:1.充公中药饮片苍术(批号).5kg;2.充公临盆、出售中药饮片苍术(批号)守法所得.55元;3.处守法临盆、出售中药饮片苍术(批号)货值金额三倍罚款.4元。四川省仁德制药有限公司行*相对人称号:四川省仁德制药有限公司守法作为范例:违犯《方剂临盆原料经管范例》且过期未改守法究竟:未遵从《方剂临盆原料经管范例》,在规按刻期内未改过处置根据:《方剂经管法》第一百二十六条处置实质:罚款,元四川省仁德制药有限公司行*相对人称号:四川博仁药业有限负担公司守法作为范例:《中华群众共和国方剂经管法》(年订正)第九十八条第一款守法究竟:当事人临盆、出售的中药饮片菊花(批号:)二氧化硫残留量不合适《华夏药典》年版一部规章。处置根据:《中华群众共和国方剂经管法》(年订正)第一百一十七条第一款处置实质:1.充公调回的中药饮片菊花(批号:)9.5kg;2.充公出售中药饮片菊花(批号:)的守法所得.59元;3.处守法临盆出售中药饮片菊花(批号:)货值金额(不够十万元的按十万元计)的三倍罚款300元。以上罚没款全部:3.59元。往期讯息湖北道地药材科技有限公司年04月28日,湖北药监局发表了行*处置讯息告示,湖北道地药材科技有限公司因临盆出售劣药皂角刺处置。案件称号临盆出售劣药皂角刺案守法企业称号或守法企业果然人姓名湖北道地药材科技有限公司重要守法究竟湖北道地药材科技有限公司临盆出售的皂角刺(批号:),经三峡民众磨练探测中央磨练,磨练项目不合适规章,且公司对调回方剂烧毁的作为未遵从方剂临盆原料经管范例。行*处置的品种和根据湖北道地药材科技有限公司临盆出售劣药皂角刺的作为,违犯了《方剂经管法》(年4月24日批改)第四十九条第一款、第三款第六项的规章;对调回方剂的烧毁未遵循方剂临盆原料经管范例奉行的作为,违犯了《方剂经管法》(年4月24日批改)第九条的规章,根据《方剂经管法》(年4月24日批改)第七十四条、第七十八条文章,赋给如下行*处置:1、充公守法所得;2、罚款。贵州圣济堂制药有限公司年04月29日,贵州省药监局发表了行*处置讯息告示,贵州圣济堂制药有限公司因未遵从方剂临盆原料经管范例从事方剂临盆,存在严峻毛病被处置。案件称号贵州圣济堂制药有限公司未遵从方剂临盆原料经管范例从事方剂临盆案守法企业称号或守法企业果然人姓珍贵州圣济堂制药有限公司重要守法究竟国度药监局磨练中央于年12月23日至25日对圣济堂制药开展的集采品种航行磨练中,发掘存在严峻毛病2项,重要毛病2项,时时毛病8项。该企业在厂房维持、摆设洁净、安定性视察等方面存在严峻毛病。归纳研判认定企业不合适方剂临盆原料经管范例。行*处置的品种和根据处置品种:罚款。根据:《中华群众共和国方剂经管法》第一百二十六条。更多讯息请观察:1、圣济堂子公司再度被罚!2、飞检停产!春节加班整治。。。??????????????????????????????预览时标签不成点收录于合集#个
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